- 1/3/2024 5:33:49 PM | 访问量:825
天勤生物助力翰宇药业“司美格鲁肽注射液”获临床批件
2023年12月4日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“翰宇药业”)研发的“司美格鲁肽注射液”(受理号:CXHL2300983、CXHL2300984)顺利通过国家药品审评中心审评审批,获得临床试验批准通知书,适应症为治疗II型糖尿病。
湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)对此表示诚挚的祝贺。天勤生物武汉分公司(安评中心)作为“司美格鲁肽注射液”项目的合作伙伴,针对“司美格鲁肽注射液”的药物特点与申报要求开展了全套的药效、药代和毒理试验。 在“司美格鲁肽注射液”的临床前研发中,天勤生物安评中心的团队与翰宇药业紧密配合,制订了严谨缜密的试验方案,提供可靠的数据支持,确保了项目顺利推进,为这一新药获批临床提供了有力支持。 天勤生物祝贺“司美格鲁肽注射液”顺利获批临床,愿“司美格鲁肽注射液”可以早日获批上市,以更好的疗效造福国内外糖尿病患者。同时,天勤生物将不断探索和积累相关试验技术,提升服务能力,以期为全球更多客户提供优质高效的服务,助力新药快速获批!
- 同心同行向未来|天勤生物参加光谷生物城2024春日健步走活动
- 2024-04-29
2024年4月20日,光谷生物城在二妃山组织开展了以主题为“同心同行向未来”的2024春日健步走活动。本次活动旨在营造健康、快乐、高效的工作氛围,提升园区企事业单位团队凝聚力和向心力,激励广大职工以饱满的工作热情和奋发向上的进取精神。 湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)积极响应,组织员工参与了这场健康、活力、正能量满满的盛会。 为提供丰富的互动体验,加强团队交流,本次活动在沿途设置五大任务点,包含创意打卡、团队风采展示、唱首红歌给党听、雷霆战鼓、朋友圈集赞等趣味团队游戏,让参与活动的各团队都能在轻松愉快的氛围中体悟到并肩同行、团队协作的意义。 随着比赛的口令响起,天勤生物的员工们沿着全长4公里的绿道,阔步前行。一路上,大家感受着春日清新的空气,欣赏着生物城内绿树成荫的美景,心情愉悦,精神振奋。最终,天勤生物的员工们顺利完成了全程约4公里的健步走挑战,满怀成就感和喜悦地返回到活动中心。 在结束仪式上,天勤生物的员工代表们向光谷生物城领导和工作人员致以诚挚的感谢,并表示将继续支持和参与光谷生物城的各项活动,共同促进企业文化建...
- 龙腾大展·共创辉煌|天勤生物2024年会盛典暨颁奖典礼圆满落幕
- 2024-02-06
玉兔辞旧春华启,金龙迎春气象新;值此辞旧迎新,展望未来的日子,天勤生物于2024年2月3日举办了“龙腾盛世·共创辉煌”为主题的年会盛典暨颁奖典礼,来自总部及各分子公司的全体员工欢聚一堂,共叙旧日时光,共话美好未来。这一刻,回顾与展望、荣誉与激励,成为了天勤生物大家庭所有小伙伴并肩同行的意义。 大会伊始,天勤生物董事长任习东上台致辞。他表示:“2023年,在每一位天勤人的共同努力下,天勤生物竞争力、影响力大幅提升,人才队伍日益强盛,营收利润逐年攀升,科技研发成果捷报频传;我们坚信,只要每一位天勤人团结奋进、持续创新,一定能在不远的将来,实现将天勤生物建设成为国内一流、国际知名的新药研究与评价CRO综合服务企业的目标。”随后,他向一年来为天勤生物发展做出积极努力和重要贡献的全体员工及其家属致以诚挚的祝福和衷心的感谢,对一贯关心、支持公司发展的各级领导和社会各界朋友致以最美好的祝福! 天勤生物总裁陆国才带大家一起回顾了过去一年天勤生物的蓬勃发展以及所取得的成绩,并对新一年的各项工作进行展望。他表示,对于各行各业来说,2023年都是艰难的一年,在严峻的市场环境下,天...
- 共谋科研创新研发之路|天勤鑫圣与沃特世联合实验室揭牌
- 2024-04-15
2024年4月10日,湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)与沃特世联合实验室揭牌仪式在武汉市江夏区光谷南大健康产业园隆重举行。江夏区人民政府副区长梁爽、江夏区大健康产业园指挥部综合协调处处长罗杰、江夏区郑店街道党工委委员沈亚林,沃特世全球副总裁、大中华区总经理李庆,天勤生物总裁陆国才、天勤鑫圣总经理及机构负责人宗英,武汉纺织大学生物工程与健康学院冯钰锜教授等领导和嘉宾共同出席了揭牌仪式。 天勤生物总裁陆国才教授在致辞中表示,天勤鑫圣与沃特世联合实验室的成立标志着两家企业在科技创新领域的深度合作,为未来合作的众多可能性开启了崭新篇章。联合实验室的建设将促进天勤鑫圣与沃特世在仪器设备、人才资源及数据标准化管理方面的深度合作,实现资源共享、合作共赢。 沃特世全球副总裁、大中华区总经理李庆表示,此次沃特世与天勤鑫圣联合实验室的成立,将提高沃特世在中国市场的覆盖能力和市场占有率,从而形成合作双赢的紧密合作关系,相信通过双方的合作,天勤鑫圣将生物医药研发领域取得更大的发展,为中国医药事业的发展...
- 喜报|天勤鑫圣顺利通过国家药品监督管理局GLP增项认证和国际AAALAC完全认证
- 2024-01-15
近日,湖北天勤生物科技股份有限公司全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)收到国家药品监督管理局(NMPA)以及国际实验动物和评估认可委员会(AAALAC International)的通知,天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证(免疫原性)和国际AAALAC完全认证。知,天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证(免疫原性)和国际AAALAC完 至此,天勤鑫圣的GLP认证资质覆盖了单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验和毒代动力学试验共八大类试验项目。药物GLP认证证书的获得,将进一步完善天勤鑫圣的非临床研究技术平台体系,更加规范、高效和优质地提升行业服务能力,为推进国家生物医药产业的创新与发展做出更大的贡献。 通过国际AAALAC完全认证表明天勤鑫圣实验设施从硬件到软件,从动物福利到环境卫生,从监督管理到体系建设均达到了实验动物管理和研究活动的国际标准。 未来,天勤...
- 共享学术盛宴|热烈祝贺华东地区2024年第一季度毒性病理读片会圆满结束!
- 2024-04-02
华东地区2024年第一季度毒性病理读片会于3月29日在武汉市洪山宾馆圆满落幕。来自全国毒性病理学领域30余位资深专家、140余位毒性病理同仁线下参会,另有300余位毒性病理同仁通过线上腾讯会议视频参会,线上进阶培训和线下案例分享共10个报告或案例,促进了我国毒性病理学从业人员之间的学术交流和经验分享。 本次读片会由中国药学会毒性病理专业委员会和中国毒理学会毒性病理学专业委员会联合主办,湖北天勤生物科技股份有限公司(以下简称“天勤生物”)及其子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)共同承办。 本次读片会由天勤生物毒性病理首席科学家及天勤鑫圣副总经理/机构副主任吕建军、康龙化成临床前安评中心病理执行总监孔庆喜、成都华西海圻医药科技有限公司高新机构病理部部长陈珂、中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心病理主管陆妲磊和湖北天勤生物科技股份有限公司武汉分公司副主任崔艳君担任学术交流环节主持人。 在开幕式上,苏州方达新药开发有限公司副总裁兼安评机构负责人王和枚博士上台发表讲话,他希望通过此次读片会的学术交流,能够提高我国毒性病理学从业人员的...