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天勤生物助力兰州生物制品研究所“马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2”获批临床
- 2023-11-08
10月27日，由中国生物兰州生物制品研究所研制的“马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2”顺利通过国家药品审评中心审评审批，获得临床试验批准通知书，适应症为：用于预防破伤风梭菌感染的短期被动免疫。
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天勤生物助力睿健医药帕金森新药NouvNeu001获临床批件
- 2023-08-15
2023年8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）帕金森新药NouvNeu001的IND申请。这也是帕金森治疗领域中，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。资亚博国际官网登录安评中心作为“NouvNeu001”项目的合作伙伴，针对“NouvNeu001”的药物特点与申报要求开展了毒理试验。不同于一般的药物或手术治疗，NouvNeu001是一种聚焦临床需求导向出发，利用化合物实现精细细胞功能改造，从而真正满足临床需求的通用型细胞治疗产品。NouvNeu001通过化合物调节实现高纯度神经元亚型分化，与体内原有神经元形成连接，并增强细胞分泌功能，进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善，以达到综合性的治疗效果。NouvNeu001产品的成功研发依托于睿健医药所搭建的纯化学诱导体系，该体系是一种更适合于大规模工业生产的更高效、更安全、更低成本的全新细胞功能改造平台。正式运营5年多以来，睿健医药已经建立了覆盖全新结构诱导化合物，基础培养基，生产工艺及质量体系的知识产权系统。天勤生物祝贺NouvNeu001顺利获批临床，祝愿...
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天勤生物助力金诺赛一类新药金线莲苷获临床批件
- 2023-08-03
2023年7月28日，由武汉市金诺赛生物科技有限公司提交的一类新药金线莲苷片获国家药品监督管理局公示的临床试验默示许可，适应症为治疗非酒精性脂肪肝炎。资亚博国际官网登录安评中心作为“金线莲苷片”项目的合作伙伴，针对金线莲苷的药物特点与申报要求开展了全套毒理试验。金线莲苷一类新药由华中科技大学同济医学院药学院院长张勇慧教授团队负责研发，具有完全自主知识产权，系统性研究获得的相关10项专利包括1项美国授权专利已实现成果转化。金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主，金线莲苷一类护肝新药的开发，将产生巨大的社会效益和经济效益。天勤生物祝贺金线莲苷片顺利获批临床，祝愿金线莲苷可以早日获批上市，以更好的疗效造福国内外肝病者。同时，天勤生物将不断探索和积累相关试验技术，提升服务能力，以期为全球更多客户提供优质高效的服务，助力新药快速获批！
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天勤生物助力东方百泰JY03注射液获批临床
- 2023-08-03
2023年7月31日，北京东方百泰生物科技股份有限公司（以下简称“东方百泰”）自主研发的“重组抗人LAG-3人源化单克隆抗体”（代号：JY03注射液）获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，予以准许开展临床试验。适应症为晚期实体瘤，预期对肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌和食管癌有良好的治疗效果。资亚博国际官网登录安评中心作为东方百泰的合作伙伴，为JY03开展了全套毒理试验，助力JY03成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。JY03是基于东方百泰的抗体研发平台以LAG-3为靶点研发的人源化单克隆抗体药物，能够特异性结合T细胞表面LAG-3靶点，阻断其与配体MHCII的结合，进而阻断细胞内信号通路的传导，重新激活免疫细胞并释放细胞因子，提高免疫应答的敏感度从而发挥抗肿瘤作用。此次JY03获批临床，不仅代表了东方百泰又一重要突破，验证了东方百泰持续致力于为患者提供优质、高效的抗体药物，改善患者生存质量，为健康生命保驾护航的决心，也证明了天勤生物临床前研究服务的技术力量。未来，天勤生物将不断探索和积累相关试验技术，提升服务能力，以期为全球更多客户提供优质高效...
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合作共赢 共创未来｜天勤生物与滨会生物签署战略合作协议
- 2023-07-05
2023年6月30日，资亚博国际官网登录（以下简称“天勤生物”）与武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”）签署战略合作协议，双方达成共识，将在新药研发服务、技术创新、AI平台等领域开展全方位深度合作，推动优势互补、资源共享、人才互通、平台共建，助力企业发展，实现合作共赢，共同推动武汉生物制药行业全产业链融合贯通，为上下游企业提供一站式服务。天勤生物董事长任习东表示：“滨会生物是一家国际领先的生物新药研发企业，人才集聚、平台健全、管线丰富，拥有强大的技术积累和产品创新能力，尤其在病毒载体、核酸药物、蛋白药物等CMC工艺开发方面优势突出。此次合作，必将推动双方在市场、平台、人才多方面的资源整合，进一步提升为企业及研发机构提供全流程、全生命周期开发服务的能力。”滨会生物董事长刘滨磊指出：“天勤生物作为国际知名的新药研究与评价CRO综合服务企业，近年来发展迅速，业务领域齐全、技术实力雄厚、项目经验丰富，能够为国内外医药企业和科研机构提供全方位的一站式新药研发服务，在业内得到广泛认可与赞誉。本次合作将进一步挖掘双方潜力，形成全产业链打通的新药发现、药物筛选、安全评价、工艺开发、...
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天勤生物任命吕建军博士为公司毒性病理首席科学家，天勤鑫圣副总经理、机构副主任
- 2023-06-26
近日，资亚博国际官网登录宣布，任命吕建军博士担任公司毒性病理首席科学家，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司副总经理、机构副主任。
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